home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410m.zip / M94A2277.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  44 lines
  1.        Document 2277
  2.  DOCN  M94A2277
  3.  TI    Psychiatric follow-up of volunteers in an HIV vaccine trial.
  4.  DT    9412
  5.  AU    Linard F; Stoessel P; Giami A; Souteyrand Y; INSERM U. 158, France.
  6.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):340 (abstract no. PC0294). Unique
  7.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94370298
  8.  AB    OBJECTIVES: 1. To assess the psychological risks for volunteer
  9.        participation in an HIV Vaccine trial, through a psychiatric evaluation;
  10.        2. To estimate the quality of the volunteers' commitment throughout the
  11.        trial and to limit the risk of dropping out of the protocol; 3. To watch
  12.        over the ethical aspects of the whole process particular with respect to
  13.        the integrity of individuals considered as human subjects. METHOD: 1.
  14.        Dimensions of psychiatrists' participation in the selection process: A.
  15.        Conception--with the other members of the staff--of the ANRS call for
  16.        volunteers through the press; B. Examination and selection of
  17.        volunteers' motivation letters; C. Double Consultation (internist and
  18.        psychiatrist) of the preselected volunteers; D. Participation in the
  19.        final decision to include--or not--candidates in the volunteers'
  20.        network. 2. Setting up the possibility of a psychological follow-up
  21.        during the trials (upon volunteer's request) and Psychological interview
  22.        after one year. RESULTS AND DISCUSSION: 1. Out of the 435 completed and
  23.        returned files by the volunteers, 177 individuals were preselected for a
  24.        psychiatric consultation; 60 were included in the volunteers' network
  25.        and 45 participated in the VAC 001 and VAC 002 trials in 1992-93. The
  26.        individuals not included in the network were: individuals presenting a
  27.        risk linked to a previous history of psychotic disorder, inappropriate
  28.        motivation or lack of commitment to the trial 2. No psycho pathological
  29.        incidents nor any dropping out of the protocol were observed. 3. 44/45
  30.        volunteers accepted the final interview and expressed a positive
  31.        attitude towards the trial. Therefore, some volunteers expressed
  32.        emotional, imaginary and psycho-social repercussions linked to being HIV
  33.        positive without the virus as a result of having been vaccinated.
  34.  DE    AIDS Vaccines/*ADMINISTRATION & DOSAGE  Clinical Trials/*PSYCHOLOGY
  35.        *Ethics, Medical  Feasibility Studies  Human  HIV Infections/*PREVENTION
  36.        & CONTROL/PSYCHOLOGY/TRANSMISSION  HIV
  37.        Seropositivity/PSYCHOLOGY/TRANSMISSION  Motivation  *Patient Acceptance
  38.        of Health Care  Patient Care Team  Patient Dropouts/*PSYCHOLOGY
  39.        Personality Assessment  Risk Factors  MEETING ABSTRACT
  40.  
  41.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  42.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  43.  
  44.